6-3 الزامات و شرایط محیطی

6-3-1 تسهیلات و شرایط محیطی براي فعالیت‌هاي آزمایشگاهی باید مناسب باشد و نباید بر اعتبار نتایج تاثیر بگذارد.
یادآوري: عواملی که می تواند بر اعتبار نتایج تاثیر بگذارد، می تواند شامل: آلودگی میکروبی، گرد و غبار، اختلالات الکترومغناطیسی، تابش، رطوبت، منبع تغذیه، درجه صدا، حرارت، و ارتعاش باشد.
6-3-2 الزامات مربوط به تسهیلات و محیطی شرایط لازم براي انجام فعالیت‌هاي آزمایشگاهی، باید مستند گردد.
6-3-3 آزمایشگاه باید محیطی با شرایط مطابق با مشخصات، روش‌ها یا رویه‌هاي مربوطه، یا هر جایی که آنها بر روي اعتبار نتایج تاثیرگذار هستند، پایش، کنترل و ثبت نماید.
6-3-4 اقدامات لازم براي کنترل تسهیلات باید اجرا، پایش و بازبینی مجدد صورت گیرد و باید شامل موارد زیر باشد اما منحصر به آنها نخواهد بود:
– دسترسی و استفاده از مناطقی که بر فعالیت‌هاي آزمایشگاهی تأثیر می گذارد؛
– جلوگیري از آلودگی، تداخل یا نامطلوب تأثیرات در فعالیت‌هاي آزمایشگاهی؛
– جداسازي موثر بین مناطقی که با فعالیت‌هاي آزمایشگاهی ناسازگارند.
6-3-5 هنگامی که آزمایشگاه فعالیت‌هاي آزمایشگاهی را در سایت یا تسهیلاتی خارج از کنترل دائمی خود انجام می دهد، باید اطمینان حاصل کند که الزامات مربوط به تسهیلات و محیطی شرایط این استاندارد برآورده شده باشد.