6-6 محصولات و خدمات فراهم شده برون سازمانی

6-6-1 آزمایشگاه باید اطمینان حاصل نماید که فقط از محصولات و خدمات تامین شده بیرونی مناسب که بر روي فعالیت‌هاي آزمایشگاه تاثیر دارند استفاده میشود، هنگامی که چنین محصولات و خدماتی:
• براي تلفیق شدن با فعالیت‌هاي آزمایشگاه خود در نظر گرفته شده است.
• محصولات و خدماتی که (به صورت کامل یا جزئی) به طور مستقیم به مشتریان توسط آزمایشگاه ارائه می‌شوند و از تامین کننده بیرونی دریافت می‌شود.
• براي پشتیبانی از عملیات آزمایشگاه استفاده می‌شوند

6-6-2 آزمایشگاه باید یک روش اجرایی داشته باشد و سوابق را براي موارد زیر نگهداري کند:
• تعریف، بررسی و تصویب الزامات آزمایشگاه براي محصولات و خدمات تامین شده بیرونی؛
• تعریف معیار براي ارزیابی، انتخاب، پایش عملکرد و ارزیابی مجدد تامین کنندگان بیرونی؛
• اطمینان از این که محصولات و خدمات فراهم شده بیرونی قبل از استفاده یا ارائه مستقیم به مشتري آزمایشگاه الزامات در نظر گرفته شده آزمایشگاه را برآورده میسازد. یا زمانی که کاربرد دارد، الزامات مربوط به این استاندارد بین المللی برآورده شده است؛
• انجام هر گونه اقدامات ناشی از ارزیابی، پایش عملکرد و ارزیابی مجدد تامین کننده بیرونی.
6-6-3 آزمایشگاه باید الزامات خود را براي موارد زیر به تامین کننده بیرونی ارسال کند •محصولات و خدمات که ارائه میشوند.
• معیارهاي پذیرش؛
• شایستگی، از جمله هر گونه الزامات مورد نیاز براي صلاحیت کارکنان؛ 
• فعالیت‌هایی که آزمایشگاه یا مشتري آن در نظر دارد، در محل تامین کننده بیرونی انجام دهد.