7-10 کار نامنطبق

7-10-1 آزمایشگاه باید روش اجرایی داشته باشد که هرگاه جنبه اي از فعالیت هاي آزمایشگاه یا نتایج این کار با رویه هاي خود و یا شرایط مورد توافق مشتري (مانند تجهیزات و شرایط محیطی خارج از حد مشخص شده، نتایج نظارت ناکافی براي برآورده شدن
معیارهاي مشخص شده) نباشد، آن را اجرا نماید. این روش باید اطمینان ایجاد کند که:
– مسئولیت ها و اختیارات لازم بر اي مدیریت کردن کارِ نامنطبق تعریف شده است
– اقدامات (از جمله متوقف کردن یا تکرار کار و در صورت لزوم متوقف کردن گزارشدهی) بر اساس سطوح ریسک تعیین شده توسط آزمایشگاه هستند؛
– ارزیابی از اهمیت کار نامنطبق، شامل تجزیه و تحلیل تاثیر بر نتایج قبلی انجام میشود.؛
– در خصوص قابلیت پذیرش کارنامنطبق تصمیم گیري می شود؛
– در صورت لزوم به مشتري اطلاع داده شده و کار فرا خوانده می شود. ؛
– مسئولیت اجازه دادن به ادامه کار تعریف می شود.
7-10-2 آزمایشگاه باید سوابق مربوط به کار و اقدامات نامنطبق را که همانطور که در بند 7-10-1 مشخص شده است نگهداري کند.
7-10-3 هرگاه ارزیابی ها حاکی از آن باشد که کار نامنطبق ممکن است تکرار شود یا آن که شکی در مورد انطباق عملیات آزمایشگاه با سیستم مدیریتی خود وجود داشته باشد، آزمایشگاه باید اقدام اصلاحی انجام دهد.