7-8 گزارش دهی

7-8-1 کلیات 
7-8-1-1 نتایج قبل از انتشار باید بررسی و مجاز ارائه باشد.
نتایج باید به طور صحیح، واضح، بدون ابهام و مبتنی بر واقعیات باشد معمولاً در یک گزارش (مثلاً گزارش آزمون یا یک گواهینامه کالیبراسیون یا گزارش نمونه برداري) ارائه شود و شامل تمام اطلاعاتی باشد که با مشتري توافق شده و براي تفسیر نتایج ضروري است و نیز شامل کلیه اطلاعاتی باشند که براي روشِ به کار رفته مورد نیاز است. تمام گزارش هاي منتشر شده باید به عنوان سوابق فنی نگهداري شوند.

7-8-1-2 هنگامی که با مشتري توافق شود، نتایج ممکن است به روش ساده گزارش شود. هرگونه اطلاعات ذکر شده در 7-8-2 تا 7-8-8 که به مشتري گزارش نشده است باید به راحتی در دسترس باشد.
7-8-2 الزامات مشترك براي گزارش (تست، کالیبراسیون یا نمونه برداري)
7-8-2-1 هر گزارش باید حداقل حاوي اطلاعات زیر باشد، مگر آن که آزمایشگاه دلایل موجهی براي عدم مراعات این امر داشته باشد. در نتیجه به حداقل رساندن هر گونه سوء تفاهم یا سوء استفاده:
– عنوان (مثلا “گزارش آزمون”، “گواهینامه کالیبراسیون” یا “گزارش نمونه برداري”)؛
– نام و آدرس آزمایشگاه؛
– محل انجام فعالیت هاي آزمایشگاهی، از جمله زمانی که در مرکز مشتري یا در محل هاي دور از تسهیلات دائمی آزمایشگاه، یا در تسهیلات موقت یا پرتال فعالیت ها انجام میشوند؛شناسایی منحصر به فرد که تمام اجزاي آن به عنوان بخشی از یک گزارش کامل شناخته شده و شناسایی واضح از پایان گزارش؛
– نام و اطلاعات تماس مشتري و مشخص کردن روش استفاده شده؛
– توصیف، شناسایی بدون ابهام اقلام و در صورت لزوم، وضعیت اقلام؛
– تاریخ دریافت قلم یا اقلام مورد آزمون یا کالیبراسیون، و تاریخ نمونه برداري هرگاه این امر براي اعتبار نتایج و کاربرد آنها مهم باشد
– تاریخ یا تاریخ هاي انجام فعالیت آزمایشگاهی؛
– تاریخ صدور گزارش؛
– ارجاع به طرح یا روش هاي اجرایی نمونه برداري به کارگرفته شده توسط آزمایشگاه یا سایر سازمانها،
– هرگاه طرح و روش هاي اجرایی مذکور در اعتبار نتایج یا کاربرد آنها دخیل باشند؛
– بیانیه اي مبنی بر این که نتایج فقط مربوط به اقلام مورد آزمون، کالیبراسیون یا نمونه برداري است؛
– نتایج در صورت اقتضا، همرا ه با یکاهاي اندازه گیري؛ نتایج در صورت اقتضا، همرا ه با یکاهاي اندازه گیري؛
– اضافه کردن، انحرافات، یا بخش هاي حذف شده از روش هاي آزمون؛
– شناسایی شخص یا اشخاص مجاز براي گزارش کردن؛
– شناسایی روشن نتایجی که از ارائه دهندگان خارجی میباشد.
7-8-2  الزامات مشترك براي گزارش (تست، کالیبراسیون یا نمونه برداري)
آزمایشگاه باید شامل یک بیانیه باشد که مشخص شود گزارش نباید تکثیر شود بدون تایید آزمایشگاه نباید تکثیر کرد، مگر به طور کامل و از تمامی مندرجات آن
7-8-2-2 آزمایشگاه مسئول تمام اطلاعات ارائه شده در این گزارش است، مگر اینکه اطلاعات توسط مشتري ارائه شود.
داده هاي ارائه شده توسط مشتري باید به وضوح مشخص شوند. علاوه بر این، هنگامی که اطلاعات توسط مشتري ارائه میشود، اعتبار سلب مسئولیت در گزارش قرار میگیرد و میتواند اعتبار نتایج را تحت تأثیر قرار دهد. در جایی که آزمایشگاه براي مرحله نمونه برداري مسئول نیست (مثلا نمونه توسط مشتري تهیه شده است)، در گزارش باید بیان شود که نتایج براي نمونه دریافت شده کاربرد دارد.

7-8-3 الزامات خاص براي گزارش هاي آزمون
7-8-3-1 هرگاه براي تفسیر نتایج آزمون ضروري باشد، علاوه بر الزامات مندرج در بند 7-8-2 گزارش هاي آزمون باید موارد زیر را در برگیرند:
الف) اطلاعات در مورد شرایط آزمون خاص، مانند شرایط محیطی؛
ب) در صورت لزوم، بیانیه انطباق با الزامات یا مشخصات (به بند 7-8-6  نگاه کنید)؛

ج) در صورت لزوم، ارائه عدم قطعیت اندازه گیري با همان واحد اندازه ده یا به صورت نسبتی از اندازه ده (مثلا درصد) هنگامی:
– این مربوط به اعتبار یا کاربرد نتایج آزمون باشد؛
– در دستورالعمل مشتري الزام شده باشد، یا
– عدم قطعیت اندازه گیري بر انطباق با حدود مشخصات تاثیر میگذارد.
د) نظرها و تفسیرها، هر گاه لازم باشند (نگاه کنید به 7,8,7)؛
ه) اطلاعات تکمیلی که ممکن است در مورد روش ها، مشتریان یا گروهی از مشتریان معین مورد نیاز باشد
7-8-3-2 در صورتی که آزمایشگاه مسئول فعالیت نمونه برداري باشد، در صورت لزوم براي تفسیر نتایج آزمون گزارش هاي آزمون باید با الزامات ذکر شده در 7-8-5 را برآورده سازد.
7-8-4  الزامات خاص براي گواهینامه هاي کالیبراسیون
7-8-4-1 هرگاه براي تفسیر نتایج کالیبراسیون ضروري باشد، علاوه بر الزامات مندرج در بند 7-8- 2 گواهینامه هاي کالیبراسیون باید موارد زیر را در برگیرند:

عدم قطعیت انداز گیري نتایج اندازه گیري ارائه شده با همان واحد اندازه ده یا به صورت نسبتی از اندازه ده (مثلا درصد)
7-8-4-2 در صورتی که آزمایشگاه مسئول فعالیت نمونه برداري باشد، در گواهینامه هاي کالیبراسیون باید الزامات ذکر شده در بند 7-8-5 در صورت لزوم براي تفسیر نتایج آزمون ها رعایت شود.
7-8-4-3 یک گواهینامه کالیبراسیون یا برچسب کالیبراسیون نباید هیچ توصیه‌اي در مورد فاصله کالیبراسیون به جز در مواردي با مشتري توافق شده باشد.

7-8-5 گزارش نمونه برداري – الزامات خاص
در صورتی که آزمایشگاه مسئول فعالیت نمونه برداري باشد، علاوه بر الزامات ذکر شده در بند 7-8-2 ، گزارشات باید در صورت لزوم براي تفسیر نتایج، شامل موارد زیر باشد:

 تاریخ نمونه برداري؛
 شناسایی منحصر به فرد قلم یا مواد نمونه برداري شده (شامل نام سازنده، مدل یا شناسه نوع و شماره سریال به صورت مناسب)؛
 محل نمونه برداري، شامل هر گونه نمودار، کروکی/عکس
 ارجاع به طرح و روش اجرایی استفاده شده براي نمونه برداري
 جزئیات هرگونه شرایط محیطی در حین نمونه برداري که بر تفسیر نتایج آزمون تأثیرگذار باشد ؛
 اطلاعات مورد نیاز براي ارزیابی عدم قطعیت اندازه گیري براي آزمایش یا کالیبراسیون بعدي.
7-8-6 گزارش بیانیه هاي انطباق
7-8-6-1 هنگامی که بیانیه اي انطباق با یک مشخصات یا استاندارد ارائه میشود، آزمایشگاه باید قاعده تصمیم گیري را که مورد استفاده قرار میگیرد، را مستند سازد، با توجه به سطح ریسک (مانند پذیرش اشتباه و رد اشتباه و فرضیه هاي آماري) که در ارتباط با قواعد تصمیم گیري بکارگرفته شده و قاعده تصمیم گیري را به کار میگیرید.
7-8-6-2 آزمایشگاه باید بیانیه مربوط به انطباق گزارش دهد، به طوري که این بیانه به روشنی مشخص میکند:
– براي کدامیک از نتایج بیانیه انطباق بکارگرفته میشود؛
– کدامیک از مشخصات، استانداردها و یا بخش هاي آن برآورده شده یا برآورده نشده است.
– قواعد تصمیم گیري مورد استفاده (مگر اینکه در مشخصات یا استاندارد مورد نظر به طور ذاتی باشد).
7-8-7 گزارش دهی نظرات و تفسیرها
7-8-7-1 هنگامی که نظرات و تفسیر ها بیان می شود، آزمایشگاه باید اطمینان حاصل کند که تنها پرسنل مجاز براي بیان عقاید و تفسیرها بیانیه مربوطه را منتشر میکنند. آزمایشگاه باید مبنایی را که بر اساس آن نظرات و تفسیرها انجام شده است، را مستند کند.
7-8-7-2 نظرات و تفسیر هاي بیان شده در گزارش باید بر اساس نتایج حاصل شده از اقلام مورد آزمون یا کالیبراسیون باشد و به وضوح به طور واضح شناسایی شود.
7-8-7-3 هنگامی که نظرات و تفسیر هاي مذاکرات مستقیم به اطلاع مشتري برسد. یک سوابق از این مذکرات باید نگهداري شود.

8-8 اصلاحیه هاي گزارشات
7-8-8-1 هنگامی که یک گزارش صادر شده باید تغییر، اصلاح یا مجددا صادر شود، هرگونه تغییر اطلاعات باید به طور واضح شناسایی شود و در صورت لزوم شامل دلیل تغییر گزارش باشد.
7-8-8-2 اصلاحات در گزارش بعد از انتشار فقط در قالب یک سند دیگر انجام میشود، که شامل عبارت “اصلاحیه گزارش، شماره سریال … [یا به عنوان شناسه دیگر]” یا واژگان معادل. چنین اصلاحیه هاي باید تمام الزامات این استاندارد را رعایت کند.
7-8-8-3 هنگامی که لازم است یک گزارش جدید کامل ارائه شود، باید آن را به طور انحصاري شناسایی کرد و باید در آن به گزارش اولیه اي که این گزارش به جاي آن صادر شده است اشاره شود.