8-2 مستندسازی سیستم مدیریت

8-2-1 مدیریت آزمایشگاه باید خط مشی ها و اهداف را به منظور اجراي الزامات این استاندارد ایجاد، مدون و برقرار نگهدارد و باید اطمینان دهد که خط مشی ها و اهداف در کلیه سطوح سازمانی آزمایشگاه درك شده اند و اجرا میشوند.
8-2-2 خط مشی ها و اهداف باید صلاحیت، بیطرفی و عملکرد سازمانی آزمایشگاه را مورد توجه قرار دهند.
8-2-3 مدیریت آزمایشگاه باید شواهدي دال بر تعهد خود در توسعه و اجراي سیستم مدیریت و اثربخشی آن را به طور مداوم ارائه دهد.
4-2-8 کلیه مستندات، فرآیندها، سیستم ها، سوابق و مانند آن مرتبط با اجراي الزامات این استاندارد باید در مستندات سیستم مدیریت گنجانده، به آن ارجاع یا ارتباط داده شوند.
5-2-8 کلیه کارکنان دست اندر کار فعالیت هاي آزمایشگاه باید به بخش هایی از مستندات سیستم مدیریت و اطلاعات ذیربط مرتبط با مسوولیت هایشان دسترسی داشته باشند.